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 Retrait de lots de Viracept (Nelfinavir)

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Calimero

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MessageSujet: Retrait de lots de Viracept (Nelfinavir)   Mer 6 Juin - 22:41

Je suppose qu’entre les actualités électorales et les
actualités sportives il y aura peu de place pour ce genre d’information, aussi
faites passer le message à celles et ceux que vous savez prendre du Viracept.


http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/070601.htm


Retrait de lots de Viracept® (nelfinavir)



L’Afssaps a été informée par les laboratoires Roche d’une
contamination par une impureté chimique lors de la production de Viracept®
(nelfinavir). Ce médicament antirétroviral est indiqué dans le traitement du
sida chez les adultes et les enfants âgés de plus de 3 ans. En accord avec
l’Agence européenne du médicament (EMEA), tous les lots concernés par ce
défaut de fabrication sont retirés du marché dès aujourd’hui.

La substance chimique récemment détectée par le laboratoire est l’ester
d’éthyl de l’acide méthanesulfonique, connue pour être génotoxique (altération
des gènes). Elle a été identifiée dans des lots fabriqués sous forme de
comprimés (tous les lots dont la date de péremption est inférieure ou égale à
mai 2010) ou de poudre (tous les lots dont la date de péremption est inférieure
ou égale à mai 2009). Ces lots contaminés font l’objet d’un rappel du marché
mondial à l’exclusion des Etats-Unis, du Canada et du Japon où ces lots ne sont
pas distribués.

Il n’y a pas de risque immédiat mais les conséquences potentielles d’une
exposition à moyen et long terme sont en cours d’évaluation.

Ces informations ont été relayées aux pharmaciens, aux praticiens
spécialistes de la prise en charge des patients atteints du sida et aux
associations de patients concernées.

L’Afssaps recommande aux patients traités par Viracept® (nelfinavir) de
consulter leur médecin pour modifier leur traitement, et de rapporter à leur
pharmacien les boites de médicament en leur possession. Le laboratoire a mis en
place un n° vert 0800 881 787.
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