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 ALERTE SUR LE CHAMPIX

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maya

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MessageSujet: ALERTE SUR LE CHAMPIX   Ven 23 Nov - 14:52

]Chantix (Varenicline)
Audience:
Healthcare professionals, consumers
Posted 11/20/2007] FDA informed healthcare professionals of reports of suicidal thoughts and aggressive and erratic behavior in patient who have taken Chantix, a smoking cessation product. There are also reports of patients experiencing drowsiness that affected their ability to drive or operate machinery. FDA is currently reviewing these cases, along with other recent reports. A preliminary assessment reveals that many of the cases reflect new-onset of depressed mood, suicidal ideation, and changes in emotion and behavior within days to weeks of initiating Chantix treatment. The role of Chantix in these cases is not clear because smoking cessation, with or without treatment, is associated with nicotine withdrawal symptoms and has also been associated with the exacerbation of underlying psychiatric illness. However, not all patients described in the cases had preexisting psychiatric illness and not all had discontinued smoking.

Healthcare professionals should monitor patients taking Chantix for behavior and mood changes. Patients taking this product should report behavior or mood changes to their doctor and use caution when driving or operating machinery until they know how quitting smoking with Chantix may affect them.

- Ongoing Safety Review: Varenicline (marketed as Chantix) - FDA]
Prescribing Information - Pfizer]

CHAMPIX est un comprimé contenant le principe actif varénicline!!!

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thierry



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MessageSujet: Re: ALERTE SUR LE CHAMPIX   Ven 23 Nov - 22:28

Bonsoir Maya,

stp, tu peux traduire the text, because i don't pas comprendre tout

Merci, thank you LOL !!!

Amicalement

Thierry:oops: Embarassed
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maya

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MessageSujet: Re: ALERTE SUR LE CHAMPIX   Sam 24 Nov - 10:30

POUR DIFFUSION IMMÉDIATE
November 20, 2007 20 novembre 2007


Media Inquiries: Renseignements aux médias:
Rita Chappelle, 301-827-6242 Rita Chappelle, 301-827-6242
Consumer Inquiries: Renseignements:
888-INFO-FDA 888 - INFO - FDA


traduction google :

FDA Issues Early Communication for Chantix FDA Issues début de la communication pour le Chantix


An Early Communication actuelles de la FDA reflète l'analyse des données disponibles concernant ces médicaments et ne signifie pas que la FDA a conclu qu'il existe un lien de causalité entre la drogue et la nouvelle question de sécurité.
. La FDA est l'évaluation post-commercialisation événement indésirable rapports pour Chantix (varenicline), une prescription de médicaments pour aider les adultes à arrêter de fumer.
Basé sur la FDA la demande d'information formulée par le fabricant, Pfizer, Inc, la société a récemment soumis des rapports à l'agence décrivant des idées suicidaires .
Dans le sillage d'un rapport citant des cas erratiques de comportement d' individus qui avaient utilisé Chantix, la FDA a également demandé à la société pour toute information supplémentaire sur les cas qui peuvent être similaires chez les patients qui ont pris le médicament.
FDA le Center for Drug Evaluation et de la recherche travaille à faire une analyse des informations disponibles et des données. . Lorsque cette analyse sera terminée, la FDA communiquera les conclusions et les recommandations au public.
. En attendant, la FDA recommande aux medecins de suivre les patients prenant Chantix d'etre attentif aux changements d'humeur et de comportement. Les patients prenant Chantix doivent communiquer avec leur médecin s'ils ressentent des comportements ou des modifications de l'humeur.
La FDA conseille également que, en raison de rapports de la somnolence, les patients doivent faire preuve de prudence lors de la conduite ou de l'utilisation de machines Chantix peuvent les affecter.
Full text of the Early Communication about the Ongoing Safety Review can be found at: http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/varenicline.htm . Texte intégral de la Communication sur la petite cours de révision de la sécurité peuvent être consultés sur: http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/varenicline.htm.

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