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 TRUVADA /tenofovir + emtricitabine

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maya

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MessageSujet: TRUVADA /tenofovir + emtricitabine   Dim 25 Nov - 16:44

Fiche signalétique
Nature : antirétroviral
Nom commercial : truvada®
Dénomination commune internationale (DCI) : tenofovir disoproxil/emtricitabine
Famille : analogue nucléotidique/nucléosidique
Laboratoire : Gilead sciences
Présentation : comprimés pelliculés de 245 mg de tenofovir disoproxil et 200 mg d’emtricitabine (flacons de 30 comprimés)
Disponibilité : pharmacie hospitalière et de ville
Qu’est-ce que Truvada® ?
Truvada® est l’association fixe de deux médicaments antirétroviraux (ténofovir + emtricitabine) contre le VIH 1, toujours utilisé en association avec d’autres antirétroviraux.
• Les inhibiteurs de la transcriptase inverse bloquent une enzyme qui permet la transcription du patrimoine génétique du VIH avant son inclusion dans le noyau de la cellule.
Le ténofovir et l’emtricitabine ont également une activité sur le virus de l’hépatite B (indication non officiellement reconnue à ce jour).
Utilisation
• La posologie recommandée est d’un comprimé par jour, tous les jours, au cours d’un repas, même léger.
• Il ne faut jamais interrompre ni modifier le traitement en cours sans l’avis de votre médecin.
Effets bénéfiques
• Truvada® est prescrit dans le cadre des multithérapies associant plusieurs médicaments antirétroviraux, chez des patients de plus de 18 ans, infectés par le VIH, naïfs de tout traitement, ou en échec virologique, c’est-à-dire ceux dont le traitement précédent ne permet plus de contrôler la multiplication du virus. Ceci est déterminé sur la base d’une analyse de la résistance aux traitements précédents.
• Truvada® peut contribuer à prendre le contrôle de l’infection par le VIH pour stabiliser ou augmenter le nombre de CD4, abaisser et maintenir la quantité de virus présente dans le sang à un niveau indétectable ou le plus bas possible.
Conservation
Il n’y a pas de recommandation particulière de conservation de Truvada®.
Précautions d’emploi
• Truvada® n’a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.
• La co-administration de Truvada® avec Videx® n’est pas recommandée. Si cette association est absolument nécessaire, une surveillance particulière est recommandée.
• Votre médecin surveillera votre fonction rénale (créatinine sérique et phosphate sérique) avant l’initiation du traitement, puis régulièrement.
• Truvada® est éliminé par le rein, et le dosage doit être adapté en cas d’insuffisance rénale ; ainsi, en se basant sur la clairance de la créatinine, les composants de Truvada® (Viread® et Emtriva®) devront être pris séparément et selon les adaptations prévues : toutes les 48, 72 ou 96 heures, et davantage en cas d’hémodialyse.
• Il n’y a pas de recommandations particulières en cas d’insuffisance hépatique (Truvada® n’étant pas métabolisé par le foie, les conséquences en cas d’insuffisance hépatique devraient être limitées).
• Le risque d’acidose lactique semble faible, mais ne peut être exclu, et necessite un suivi attentif.
• Si vous êtes porteur d’une hépatite B chronique, il est indispensable que votre médecin en soit informé et prenne en compte le risque d’exacerbation de l’hépatite B à l’arrêt d’un traitement par Truvada®.
Contre-indications
• Truvada® n’a pas fait l’objet d’études au cours de la grossesse. Pendant votre traitement, votre médecin vous conseillera une méthode de contraception efficace. On ne sait pas si la substance active de Truvada® passe dans le lait maternel. Les femmes atteintes par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant afin d’éviter de leur transmettre le virus par le lait.
• Il est également contre-indiqué en cas d’antécédents d’allergie au ténofovir, à l’emtricitabine, et dans les insuffisances rénales sévères.
Effets indésirables
• La plupart des effets indésirables sont modérés et passagers et ne motivent pas l’arrêt du traitement. Les plus fréquents sont : des céphalées (maux de tête), vertiges, fatigue, insomnie, rêves anormaux. Mais aussi des troubles digestifs (diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, inconfort digestif). Au niveau cutané, possibilité d’éruption cutanée, urticaire, troubles de la pigmentation (décoloration possible surtout chez les sujets de race noire : paumes et plantes des pieds).
• Truvada® peut avoir (rarement) un effet sur la fonction des reins et diminuer la quantité de phosphate dans le sang, ce qui pourrait provoquer une baisse de la densité osseuse à long terme. Au cours du traitement par ténofovir, votre médecin vous prescrira donc régulièrement un bilan sanguin de la fonction rénale.
• Au niveau biologique, il peut survenir une chute des globules blancs (neutropénie), une anémie, une hypertriglycéridémie, une hyperglycémie. On peut également observer des anomalies des tests biologiques de la fonction hépatique ou pancréatique.
• En cas de doute, d’intolérance plus rare et non décrite ici, et en particulier d’apparition retardée de nouveaux symptômes, n’hésitez pas à demander rapidement un avis médical.
• En cas de déficit immunitaire sévère avant traitement, une aggravation inflammatoire de certaines maladies opportunistes peut être observée après la mise sous traitement (rétinite, pneumocystose, infection à Mycobactéries), au début de la restauration immunitaire.
Interactions
• Certaines interactions ont été mises en évidence avec d’autres médicaments utilisés dans l’infection à VIH (Kaletra®,Videx®,Reyataz®).
• Dans le cas de Kaletra®, ce médicament est susceptible d’accroître les concentrations du ténofovir, une des composantes de Truvada®. La surveillance rénale attentive se fait au rythme habituel.
• L’association avec Videx® est déconseillée, car les concentrations de ce médicament peuvent être nettement augmentées en association avec Truvada®.
• Dans le cas de Reyataz®, celui-ci doit être associé au Norvir® (effet “booster”) sous peine de risquer de perdre son efficacité en association avec Truvada®.
• Si l’administration de Truvada® avec des médicaments potentiellement toxiques pour le rein (Fungizone®, Foscavir®, Cymevan®, Rovalcyte®, Vistide®, Pentacarinat®, Vancocine®, Hepsera®, antibiotiques de la famille des aminosides) ne peut être évitée, il convient d’effectuer une surveillance hebdomadaire de la fonction rénale.
source : action traitement fiches

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Quelqu’un qui ne laisse pas la réalité déranger ses rêves est un sage. C.Singer
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