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 INTELENCE /Etravirine

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MessageSujet: INTELENCE /Etravirine   Dim 20 Jan - 15:30

Thérapie belge contre le VIH/SIDA approuvée par la FDA américaine
SANTé sam 19 jan

La firme Tibotec Pharmaceuticals Ltd., basée à Malines, a obtenu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour ses comprimés d'Intelence (étravirine), son traitement anti-VIH; a annoncé samedi Tibotec dans un communiqué.

L'Intelence est le premier nouvel INNTI à être lancé en près de dix ans et représente un cap majeur pour Tibotec en tant que deuxième médicament de la société biotechnologique à obtenir l'approbation de la FDA américaine après l'approbation et le lancement aux Etats-Unis de son premier anti-rétroviral, le Prezista (darunavir), voici 18 mois. Le Prezista a été approuvé par l'agence du médicament européen EMEA en février 2007 et est disponible sur le marché belge depuis juillet 2007, a précisé Tibotec.

La molécule étravirine, également appelée TMC125, est le premier inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) à montrer une activité antivirale dans le cadre d'un traitement sur des patients adultes dont le virus est résistant aux INNTI.

Des demandes d'approbation de l'étravirine ont également été soumises à l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) et aux autorités de réglementation dans d'autres pays, dont la Suisse, la Russie et l'Australie.

Ce nouveau médicament a été développé en étroite collaboration avec des équipes spécialisées de Janssen Pharmaceutica à Beerse, notamment le département toxicologie, le département chempharm pour la formulation et le département de développement clinique. La production mondiale de l'ingrédient actif du médicament est confiée au centre de production de Janssen Pharmaceutica à Geel.

http://www.rtlinfo.be/news/article/84578/--Th%C3%A9rapie+belge+contre+le+VIHSIDA+approuv%C3%A9e+par+la+FDA+am%C3%A9ricaine
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